2024年醫(yī)保談判,這些藥品有機會
6月28日,國家醫(yī)療保障局關于公布《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及申報指南等文件的公告(下文簡稱《方案》)發(fā)布,標志著2024年醫(yī)保談判正式啟動。
本文據(jù)易聯(lián)招采網(wǎng)數(shù)據(jù),對符合目錄外條件2、4、5的藥品進行分析。
注:本文數(shù)據(jù)僅指可能符合申報條件的藥品,實際以官方公布數(shù)據(jù)為準。
1、條件2、新增適應癥
《方案》中“目錄外西藥和中成藥”條件2是指“2019年1月1日至2024年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準,適應癥或功能主治發(fā)生重大變化,且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品”。
一、品種
截至6月23日,符合目錄外條件2的藥品有18個,進口10個,國產8個。
涉及最多的品種是PD/L1,共涉及4個,其中,國產1家,即上海復宏漢霖的斯魯利單抗注射液(漢斯狀),進口3家,即默沙東的帕博利珠單抗注射液(K藥)、施貴寶的納武利尤單抗注射液(O藥)、羅氏的PD-L1阿替利珠單抗注射液(T藥、泰圣奇)。
增加適應癥最多的也是PD-1,K藥、O藥各增加了4個適應癥,復宏漢霖的斯魯利單抗注射液(漢斯狀)增加了2個適應癥。
其次是廣州倍繡生物的豬源纖維蛋白粘合劑(倍繡膠)增加了3個適應癥。
輝瑞/藥明生物的舒格利單抗注射液、第一三共的注射用德曲妥珠單抗(優(yōu)赫得)、拜耳的利伐沙班干混懸劑(拜瑞妥)、羅氏的注射用維泊妥珠單抗(優(yōu)羅華)各增加了2個適應癥。(詳見表一)
表一、符合目錄外條件2:2019.1.1~2024.6.23批準適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品
二、企業(yè)
如表一所示,截至6月23日,上述18個“目錄外條件2”藥品共涉及15家企業(yè),其中,外企8家、本土企業(yè)7家。
其中,涉及藥品最多的是羅氏制藥,有3個品種,即法瑞西單抗注射液(羅視佳)、注射用維泊妥珠單抗(優(yōu)羅華)、阿替利珠單抗注射液(PD-L1,T藥,泰圣奇)。
其次是復宏漢霖,有2個品種,即斯魯利單抗注射液(PD-1,漢斯狀)、利妥昔單抗注射液(漢利康)。
其他企業(yè)都只有1個藥品,外企的如輝瑞/藥明生物(舒格利單抗注射液)、第一三共(注射用德曲妥珠單抗)、勃林格殷格翰(佩索利單抗注射液)、拜耳(利伐沙班干混懸劑)、強生(達雷妥尤單抗注射液)、默沙東(K藥)和施貴寶(O藥),本土藥企如藥明巨諾(瑞基奧侖賽注射液)、廣州倍繡生物(豬源纖維蛋白粘合劑)、國藥集團國瑞藥業(yè)(無水乙醇注射液)、沈陽興齊眼科(硫酸阿托品滴眼液)、基石/藥明生物(舒格利單抗注射液)、譽衡/藥明生物(賽帕利單抗注射液)。
2、條件4、鼓勵目錄
《方案》中“目錄外西藥和中成藥”條件4是指“納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,且于2024年6月30日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品”,覆蓋第1~3批鼓勵仿制藥品目錄和第1~4批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單。
截至6月23日,共有14個鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單符合條件4,前三批都各有4個,第四批有2個。
就國外售價而言,價格最貴的是口服用苯丁酸甘油酯,也是唯一超過4萬元的品種,在美國售價折合人民幣42660元;
1萬~4萬元的有2個,即注射用維拉苷酶α(日本13985元)、注射用艾夫糖苷酶α(美國13946元);
4千~1萬元的有3個,即呋塞米口服溶液(美國6788元)、鹽酸普萘洛爾口服溶液(美國4747元)、馬來酸依那普利口服溶液(美國4728元);
1千~4千元的有3個,即氟哌啶醇口服溶液(美國1598元)、氯巴占片(美國1550元)、尼莫地平口服溶液(美國1010元);
<1千元的有4個,即復方磺胺甲噁唑口服混懸液(772元)、他克莫司顆粒(697元)、硫酸阿托品滴眼液(474元)、吸入用一氧化氮(155元)。(詳見圖一)
3、條件5、罕見病藥
《方案》中“目錄外西藥和中成藥”條件5是指“2024年6月30日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的罕見病治療藥品”。
截至6月23日,也有14個罕見病治療藥品符合條件5,且都是國家衛(wèi)生健康委員會等5部門制定的《第一批罕見病目錄》藥品。
罕見病治療藥品一般都比較貴,就目前國外售價(折合人民幣)而言,這14個罕見病藥中最貴的是治療威爾遜病的青霉胺,在美國售價19.6萬元;
>10萬元的還有治療A型血友病的艾美賽珠單抗注射液,在美國售價12.6萬元;
5~10萬元的有2個,即治療黏多糖貯積癥Ⅱ型的艾度硫酸酯酶β注射液(日本9.1萬元)、治療特發(fā)性肺纖維化的吡非尼酮(美國7.8萬元);
2~5萬元的有4個,即鹽酸沙丙蝶呤片(治療高苯丙氨酸血癥,美國4.6萬元)、布羅索尤單抗注射液(治療低磷性佝僂病,美國3.3萬元)、吸入用伊洛前列素溶液(治療特發(fā)性肺動脈高壓,美國3.2萬元)、利魯唑(治療肌萎縮側索硬化癥,美國2.4萬元)。
1~2萬元的有3個,即注射用維拉苷酶α(治療Ⅰ型戈謝氏病,日本1.4萬元)、注射用伊米苷酶(治療Ⅰ型戈謝氏病,美國1.3萬元)、依洛硫酸酯酶α注射液(治療黏多糖貯積癥IVA型,美國1.1萬元);
<1萬元的有3個,即注射用拉羅尼酶濃溶液(治療黏多糖貯積癥Ⅰ型,美國8078元)、注射用阿加糖酶β(治療法布雷病,美國8035元)、注射用艾諾凝血素α(治療B型血友病,日本2302元)。(詳見圖二)
此外,6月24~30日之間,還有一些新的藥品批準上市。
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